方圓江蘇公司應邀參加全省疫苗國家監管體系評估和疫苗監管質量體系建設工作培訓會議
時間：2019年10月15日
10月11日，江蘇省藥品監督管理局舉辦全省疫苗國家監管體系評估和疫苗監管質量體系建設工作培訓，省藥監局藥品安全總監于萌主持會議，黨組書記、局長王越出席會議并講話，副局長張春平，以及局機關相關處室、省食品藥品監督檢驗研究院、省局認證審評中心和部分檢查分局共70余人參加培訓。方圓江蘇公司副總經理劉偉率相關人員參會。
會上，方圓江蘇公司培訓業務部部長劉立生圍繞質量的內涵、質量管理體系基本要求以及疫苗監管質量管理建設三方面進行了主題培訓，使全體參會人員對質量管理體系的基本定義、七項基本原則以及如何將疫苗監管體系與質量管理體系有效融合有了初步認知和基本了解。于萌要求各有關部門提高政治站位，正確認識疫苗國家監管體系評估工作的重要意義，通過評估工作更好地落實藥品安全“四個最嚴”要求；找準問題短板，推進工作任務的落實及工作水平的提升；強化通力合作，主動作為，確保工作如期順利完成。
王越強調，要全面推進疫苗國家監管體系評估工作，通過此次評估帶動我省疫苗監管質量體系建設，在全省藥品監管工作中引入質量控制理念，樹立“藥監不輸出藥品，是輸出監管”的思想，不斷提升全員對監管本質和監管工作質控要求的認識，推動全省藥品監管工作高質量發展。
受省藥監局委托，方圓江蘇公司抽調精干力量組成項目組，協助開展江蘇省疫苗國家監管體系（NRA）評估工作和省藥監局疫苗監管質量體系建設專項工作，本次會議的召開標志此項工作的正式啟動。方圓江蘇公司將嚴格按照計劃安排，積極推動江蘇省NRA評估和疫苗QMS的建設，努力為我省疫苗監管工作的優化提升作出應有貢獻。
方圓江蘇公司 陳虞 陳樂夫 供稿